সার্জিক্যাল ফেস মাস্ক (F-Y1-A Type IIR)
বস্তু রচনা
ফিল্টারিং সিস্টেম পৃষ্ঠ 25g অ বোনা, দ্বিতীয় স্তর 25g BFE99 পরিস্রাবণ উপাদান, অভ্যন্তরীণ স্তর 25g অ বোনা দ্বারা ডিজাইন এবং স্তরিত করা হয়েছে।
আবেদনের সুযোগ
এটি ব্যবহারকারীর মুখ, নাক এবং চোয়াল ঢেকে রাখতে ব্যবহৃত হয় এবং প্যাথোজেনিক অণুজীব, শরীরের তরল, কণা ইত্যাদির সরাসরি সংক্রমণ রোধ করতে একটি শারীরিক বাধা প্রদান করে।
F-Y1-A হল একটি সার্জিক্যাল ফেস মাস্ক।
UMDN কোড: 12-458
শ্রেণীবিভাগ: শ্রেণী 1
নিয়ম: বিধি 1 অনুযায়ী, Annex V111, (EU) MDR 2017/745 এর অধ্যায় III
সামঞ্জস্য মূল্যায়ন রুট: ANNEX II + ANNEX III + (EU) MDR 2017/745 এর অনুচ্ছেদ 19
এটি প্রস্তুতকারকের দ্বারা ঘোষণা করা হয়েছে যে F-Y1-A মেডিকেল ডিভাইসগুলির উপর ইউরোপীয় সংসদের মেডিক্যাল ডিভাইস রেগুলেশন (EU) MDR 2017/745 এবং 5 এপ্রিল 2017 এর কাউন্সিলের বিধান পূরণ করে।EU ঘোষণার সঙ্গতি নির্মাতার একমাত্র দায়িত্বের অধীনে ব্যবহৃত হয়।
F-Y1-A মান প্রয়োগ করা হয়েছে:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN9 ISO5, EN951 ISO 10993-10:2010, EN 1041:2008
